ISO15189为《医学实验室质量和能力专用要求》(简称ISO15189),是由国际标准化组织颁布的,该标准适用于医学实验室质量管理的程序化标准,宗旨是推动全球医学实验室标准化、规范化建设。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是中国唯一的国家实验室认可机构,已代表中国与国际上56个国家和经济体的65个认可机构签署了多边互认协议。通过认可的实验室出具的检测结果在世界范围内具有公信力。CNAS认可的认证证书、检测与检查报告等在多边互认协议签约认可机构所在国家或经济体具有同等的可信性,检验结果在国内外同行间互认,可避免不必要的重复检查。
近几年,上饶市中心血站全面贯彻国家卫生健康委颁布的“两个规范,一个办法”,把“安全、准确、及时、有效”作为质量方针,建立完整和有效运行的实验室质量体系。“血站实验室自2021年3月首次通过ISO15189现场评审,在2022年10月顺利通过监督评审,今年实验室现场复评审顺利结束。这标志着血站实验室圆满完成了第一轮持续认可的目标,同时标志着血站实验室的质量体系管理和运行水平达到新的高度。”该站站长何敏表示,上饶市中心血站将以此为动力,持续改进,全面推动实验室综合能力发展,为临床提供更加优质的服务和更加安全的血液,推动血站实现高质量发展。