北京市药监局医疗器械审评中心主任黄志成介绍,“北京器审咨询和预约系统”开通后,企业通过手机端就能随时提交问题。系统通过权限配置,分流企业的咨询问题并实现快速响应,还会保留每次的咨询记录,方便企业查询。如果企业需要现场咨询,也可在系统上提交预约申请。
据悉,北京市的企业用户通过“京通”入口,完成企业认证后,在“企业服务”界面搜索“医疗器械审评咨询”就可进入该系统。北京市药监局医疗器械审评中心会指派专人在线上给予严格把关后的书面答复,尽量实现非见面审评。