近年来,国家药监局积极构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系,逐步建立完善符合中药特点的技术标准体系,持续推进中药审评审批机制改革,不断激发中药创新活力。蓝皮书显示,中药新药临床试验申请和新药上市许可申请数量呈上升趋势。以受理号统计,2022年批准10个中药新药上市。
这些新上市的中药新药中,参葛补肾胶囊可用于治疗轻中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证;芪胶调经颗粒可用于治疗上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证;淫羊藿素软胶囊可用于治疗不适合或接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌;广金钱草总黄铜胶囊可用于治疗输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证。